In-vitrodiagnose ist der Grundstein der modernen medizinischen Diagnose, der Behandlung, der Verhinderung, der Prognose und anderer klinischer Beschlussfassung, der genannt werden kann „medizinischen Pfadfinder“. Zur Zeit hat der Beitrag der in-vitrodiagnose zur klinischen medizinischen Beschlussfassung 70% überstiegen. Von einem bestimmten Gesichtspunkt ist das 21. Jahrhundert das Jahrhundert von Biotechnologie, hat in-vitrodiagnosenindustrie gewordenes der aktivsten und am schnellsten wachsendsten Industrien in der Welt.
Obgleich Chinas in-vitrodiagnosenindustrie spät begann, entwickelte sich sie schnell, und der inländische Wettbewerbsmarkt wird in zunehmendem Maße heftig. Während der gegenwärtigen Lage und der Atmosphäre der inländischen industriellen Entwicklung, hat in-vitrodiagnosenindustrie die Bedingungen für Skalaentwicklung. Obgleich gegenwärtig, lokale in-vitrodiagnoseunternehmen noch viele Schwierigkeiten und Herausforderungen haben, gefahren durch relevante Staatspolitiken und alternde Bevölkerung und andere Faktoren in der Zukunft Chinas hat in-vitrodiagnoseindustrie breiten Entwicklungsraum und seltene Gelegenheiten, und in-vitrodiagnoseprodukte entwickeln auch sich in Richtung der Automatisierung, der Integration, der Bequemlichkeit, der Miniaturisierung, der Personifizierung und der Informatisierung.
Grundmodelle
In-vitrodiagnose bezieht sich den auf Prozess des Einholens von klinischen Diagnoseninformationen, indem sie die Proben (einschließlich Blut, Körperflüssigkeit, Gewebe, etc.) in vitro erhalten vom menschlichen Körper ermittelt. Das in-vitrodiagnosesystem wird aus den Instrumenten, den Reagenzien und den Verbrauchsmaterialien verfasst, die im Entdeckungsprozeß benötigt werden. Die Unternehmen, die an dem R u. das D teilnehmen, die Produktion und das Marketing dieser Instrumente, Reagenzien und Verbrauchsmaterialien hat die in-vitrodiagnoseindustrie gebildet, die Biologie, Medizin, Maschinerie, Optik, Elektronik (Mikroelektronik), Computer, Technik, Industriedesign und Herstellung und andere in Verbindung stehende Technologien integriert.
Unterschiedlich zu der internationalen Praxis, gibt es kein unterschiedliches Konzept von IVD in China für eine lange Zeit, und IVD-Produkte sind nicht unabhängig definiert worden. Die Produkte, die im allgemeinen internationalen Konzept von IVD eingeschlossen sind, sind zerstreut worden, und sie gehören medizinischen Geräten, IVD-Reagenzien und Drogen beziehungsweise.
Entwicklungsstand
Chinas begann in-vitrodiagnosenindustrie in den achtziger Jahren. Nach 30 Jahren Entwicklung, hat sie die Bedingungen für Entwicklung der industriellen Ebene und ist in einer kritischen Phase der Entwicklung. Chinas IVD-Industrie ist in einem Zeitraum der schnellen Entwicklung. Chinas Bevölkerung beträgt Fünftel von Gesamtbevölkerung der Welt, aber Chinas erklärt in-vitrodiagnosenindustrie weniger als 15% des globalen Anteiles und hat einen breiten Marktraum.
In den letzten Jahren mit der harten Arbeit von lokalen IVD-Unternehmen, sind die Produktionsstandtechnologie und die Produktqualität verbessert worden, und die Produktvielfalt ist in zunehmendem Maße reich geworden. Inländische IVD-Ausrüstung und -reagenzien sind allmählich von den Benutzern im In- und Ausland angenommen worden. Der nationale Katalog der ärztlichen Bemühung hat die Preiskalkulation der in-vitrodiagnose und anderer Einzelteile standardisiert. IVD-Reagenzien werden in der Kostenrechnung durch Einzelteil umfasst. Jedoch sind die Preise der Produkte der internationalen Unternehmen des Mainstreams IVD im Allgemeinen 1-5mal höher als die der ähnlichen Inlandsprodukte, mit offensichtlichen Preisnachteilen. Dieses macht die Vorteile vom hohen Kostenverlauf von Inlands-IVD-Produkten im Binnenmarkt, besonders in den mittleren und billigen Märkten wie wettbewerbsfähigeren Sekundärkrankenhäusern und Primärkrankenhäusern.
Zur Zeit sind fremde IVD-Produkte (wie Roche, Abbott, etc.) in den Spitzenmärkten wie tertiären Krankenhäusern in den ersten Reihenstädten noch dominierend. Andere Märkte sind im Allgemeinen durch lokale IVD-Unternehmen besetzt worden. Es gibt eine Tendenz, der Inlandsprodukte importierte in einigen mittleren und billigen Versuchsmärkten ersetzt haben, der im Hinblick auf in-vitrodiagnoseprüfungsreagenzien bedeutender ist, besonders inländische biochemische Reagenzien. In den Auslandsmärkten haben Inlands-IVD-Produkte nulldurchbruch erzielt und schnell entwickelten und eine stabile Wachstumstendenz in den Produktarten und -qualität gezeigt. Darüber hinaus aus der Perspektive der Marktsegmente, sind molekulare Diagnose und POCT der Fokus der Industrieentwicklung und sind auch die Hauptbereiche des Wettbewerbsmarkts in der Zukunft.
Zukünftige Richtung
In Chinas Entwicklungsplan sind leistungsstarke medizinische Geräte, Biomedizin und medizinische Informatisierung als Schlüsseldurchbruchbereiche identifiziert worden. Die Marktskala der in-vitrodiagnose hat noch großes Potenzial. Die Marktnachfrage der in-vitrodiagnose ist variiert, ist der Service-Modus variiert, und die Industrieumwelt ist standardisiert und geordnet. Technologische Innovation wird der Schlüssel, zum in der Industrie zu gewinnen. Der Entwicklungstrend der in-vitrodiagnosenindustrie stellt sieben Tendenzen dar: Systematisierung, Integration, Automatisierung, Informatisierung, Individualisierung, Miniaturisierung und Bequemlichkeit.
Mit der Entwicklung der Gesellschaft, werden höhere Anforderungen für in-vitrodiagnose vorgebracht. Es ist notwendig, schnelle Entdeckung zu erzielen und in Einklang mit den Maßergebnissen der komplexen Technologie und der umfangreichen Laborausstattung, um wertvolle Zeit für klinische Diagnose und Behandlung anzustreben. Deshalb ist die „Bequemlichkeit“ der Ausrüstung eins der Probleme, die in der in-vitrodiagnose betrachtet werden müssen. Bei der Gewährleistung der Genauigkeit und der Nachweisbarkeit von Instrumenten, Reagenzien, Kalibrierer und Qualitätskontrollmaterialien, ist- sie sehr bequem und schnell, wie POCT und tragbare medizinische Ausrüstung zu verwenden, die eine gute Aussicht haben. Gleichzeitig hat diese Art der Ausrüstung auch breiten Anwendungsraum außerhalb der Krankenanstalten (wie Hauptgebrauch). In der Zukunft ist diese Art des Produktes eine der am schnellsten wachsenden Vielzahl während durchaus einer langen Zeit.
Schließlich muss genügend Aufmerksamkeit gelenkt werden auf Massenspektrometrie. Zur Zeit ist Massenspektrometrietechnologie für Mikrobenidentifizierung, kleine Molekülentdeckung, Spurenelementbestimmung, Nachweismethodeeinrichtung, etc. seine einzigartigen technischen Vorteile reifer gewesen und billige Entdeckungskosten holen unerwartete Entwicklung. In der Zukunft ist die Anwendung der in-vitrodiagnose über Fantasie hinaus.
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