What are the classification methods for in vitro diagnostic reagents?

In-vitro-diagnostische ReagenzienSie sind Teil medizinischer Geräte und spielen eine wichtige Rolle bei der Krankheitsprävention, Diagnose, Behandlungsüberwachung und der Bewertung des Gesundheitszustands.Es gibt viele Klassifikationsmethoden für in vitro-diagnostische Reagenzien, und es gibt verschiedene Typen nach verschiedenen Klassifikationsprinzipien.Der folgende Desheng stellt Ihnen die Klassifizierungsmethoden und -prinzipien von in-vitro-diagnostischen Reagenzien vor..

Das häufigste Klassifizierungsprinzip ist nach den "Registrierungsmaßnahmen für In-vitro-Diagnostikreagenzien" in der Reihenfolge des Risikos von hoch bis niedrig.Hauptsächlich in die dritte Kategorie eingeteilt, die zweite Kategorie, die erste Kategorie und die Einführung eines geheimen Registrierungsmanagements.

Nach dem Managementprinzip ist es auch eine wichtige Klassifizierungsmethode für in vitro-diagnostische Reagenzien.nach dem Grundsatz der in vitro-diagnostischen Reagenzien für die Zulassung und Überprüfung von Arzneimitteln, können in vitro-diagnostische Reagenzien in sieben Kategorien unterteilt werden, darunter Blutgruppe, Gewebe-Matching-Reagenzien, mikrobielle Antigene, Antikörper und Reagenzien zur Detektion von Nukleinsäuren;Reagenzien für TumormarkerIm übrigen ist die Kommission der Auffassung, daß die in Artikel 3 Absatz 1 der Verordnung (EWG) Nr. 2558/87 vorgesehenen Maßnahmen nicht ausreichend sind.nach den in vitro-diagnostischen Reagenzien, die von Medizinprodukten akzeptiert und überprüft wurden, umfasst insgesamt neun Arten von Reagenzien für klinische Hämatologie- und Humortests, Reagenzien für klinische Chemie-Tests, Reagenzien für klinische immunologische Tests und Reagenzien für mikrobiologische Tests.

Es ist besonders darauf hinzuweisen, dass die in vitro-diagnostischen Reagenzien, die gemäß den Verfahren zur Überwachung und Verwaltung der Herstellung von Medizinprodukten verwaltet werden,, mit Ausnahme der in vitro-diagnostischen Reagenzprodukte, die vom Staat legal für das Blutquellen-Screening und die Radionuklidkennzeichnung verwendet werden.

Ein weiterer Ansatz besteht darin, in vitro-diagnostische Reagenzien nach dem Detektionsprinzip zu klassifizieren, das derzeit die gängige Klassifizierungsmethode ist.in vitro-diagnostische Reagenzien können in biochemische Diagnosereagenzien unterteilt werden, immunologische Diagnosegeräte, molekulare Diagnosegeräte, mikrobielle Diagnosegeräte, Urindiagnosegeräte, Blutgerinnungsdiagnosegeräte,Hämatologie- und Durchflusszytometrie-Diagnosegeräte.

Biochemische, immunologische und molekulare Diagnose-Reagenzien sind die drei wichtigsten Diagnose-Reagenzien in meinem Land.Die Kernsäure-Diagnostik in der Molekulardiagnostik nimmt den wichtigsten Markt ein.

Seit seiner Gründung im Jahr 2005 konzentriert sich Desheng auf die Forschung und Entwicklung und Produktion von In-vitro-Diagnosereagenz-Rohstoffen.biologische Puffer, Chromogensubstrate und aktuelle Chromogensubstrate (neue Trinder-Reagenzien) umfassen TOOS, TOPS, ADOS, ADPS, ALPS, DAOS, HDAOS, MADB, MAOS, TODB usw. Zu den Puffern gehören Tris, Bicine, Caps, Mops,Klemmen, EPPS usw.