Makroökonomische und politische Analyse der In-vitro-Diagnostikindustrie

Industriechancen im Rahmen der globalen Entwicklungstrends

Vor dem Hintergrund einer "K-förmigen Erholung" in der Weltwirtschaft steht die In-vitro-Diagnostikindustrie vor Chancen für eine differenzierte Entwicklung.Der weltweite Markt für Medizinprodukte wird 580 Mrd. USD übersteigenIn den Vereinigten Staaten stieg der Exportwert von IVD-Produkten gegenüber dem Vorjahr um 8,7%.Während die Marktkonzentration in der Europäischen Union nach der Umsetzung der Verordnung über In-vitro-Diagnosegeräte (IVDR) erheblich zugenommen hat, wobei die zehn größten Unternehmen einen Marktanteil von mehr als 65% haben.

Als zweitgrößter medizinischer Markt der Welt wird erwartet, dass Chinas Markt für In-vitro-Diagnostik 2023 125,8 Milliarden Yuan erreichen wird.Mit einer stabilen BIP-Wachstumsrate von rund 5% im neuen Normalzustand der Wirtschaft, zeigt die Industrie gegenzyklische Wachstumsmerkmale.Unter ihnen stieg die Beitragsrate der Länder entlang der "Gürtel und Straße" auf 37%, die eine neue Etappe im globalen Aufbau der Industrie markiert.

Die durch die wirtschaftliche Strukturanpassung hervorgerufene Marktveränderung

Der inländische Markt für In-vitro-Diagnostik, der durch das Entwicklungsmuster der "Doppelzirkulation" getrieben wird, zeigt drei wesentliche strukturelle Veränderungen:

1Die Verbraucherentwicklung treibt einen Anstieg des Anteils an High-End-Produkten mit einem jährlichen Anstieg der installierten Kapazität von Chemilumineszenzdetektionsgeräten um 25% voran.Die Zahl der Projekte zur Erkennung einzelner Maschinen in tertiären Krankenhäusern hat 150 überschritten

2Der rasante Anstieg des landesweiten medizinischen Marktes führte zu einem jährlichen Anstieg der Anschaffung von POCT-Ausrüstung durch Primärversorgungseinrichtungen um 41% im Jahr 2023

3Die Innovation von Dienstleistungsmodellen beschleunigt sich, und die Umsatzwachstumsrate von Drittanbietern für medizinische Tests hat 34% erreicht.deutlich höher als die Wachstumsrate der Verkäufe traditioneller Produkte

Besonders erwähnenswert ist der Anstieg der Nachfrage nach Produkten, die Kostenwirksamkeit und diagnostische Genauigkeit bei medizinischen Einrichtungen im Rahmen der Reform der Zahlungszahlungen im Gesundheitswesen (DRG/DIP) kombinieren.Im Jahr 2023Das durchschnittliche tägliche Nachweisvolumen eines einzigen vollautomatischen biochemischen Analyzers in China überstieg 2000 Tests, was drei Mal höher ist als vor fünf Jahren.zur Bestätigung des Trends der Ausrüstungserneuerung aufgrund der Betriebseffizienz.

Der doppelte Effekt der politischen Umgebung

Die koordinierten Anstrengungen der Regulierungspolitik und der Industriepolitik verändern die Wettbewerbslandschaft der Industrie.Nach der Einführung der neuen Fassung des "Klassifikationskatalogs für Medizinprodukte" im Jahr 2023, wird die durchschnittliche Registrierungsdauer für IVD-Produkte der Klasse II auf 14 Monate verkürzt und die Auslastung des speziellen Genehmigungskanals für innovative Produkte um 60% erhöht.Der "14. Fünfjahresplan" für die Entwicklung der medizinischen Ausrüstungsindustrie schlägt eindeutig fünf wichtige technologische Entwicklungsrichtungen vor.Die Investitionsintensität in Forschung und Entwicklung in verwandten Bereichen erreichte unter den politischen Leitlinien 12,8%.

Auf der Ebene der Qualitätsüberwachung hat sich die Häufigkeit der von der nationalen Arzneimittelverwaltung durchgeführten Fluginspektionen gegenüber dem Vorjahr um 45% erhöht.Die Zahl der Fluginspektionen ist von 17% im Jahr 2019 auf 6% im Jahr 2023 gesunken., was die Normung der Industrie erheblich verbessert hat.Es ist erwähnenswert, dass das im Jahr 2024 eingeführte System zur vollständigen Rückverfolgbarkeit von IVD-Reagenzien UDI (Unique Identification) die Industrie in eine neue Phase der digitalen Überwachung führen wird..

Resonanz zwischen Kapitalmarkt und industrieller Innovation

Im Rahmen der Vertiefung der Registrierungssystemreform erreichte die Börsengebotsfinanzierung im Bereich IVD im Jahr 2023 21,8 Milliarden Yuan und erreichte damit ein neues historisches Hoch.Die durchschnittlichen FuE-Investitionen der 15 auf dem Wissenschafts- und Technologieinnovationsrat gelisteten IVD-Unternehmen belaufen sich auf 19%Die starke Unterstützung des Kapitalmarktes treibt die Unternehmen dazu an, ihr Aufbau zu beschleunigen:

1Im Bereich der molekularen Diagnostik hat die Lokalisierungsrate digitaler PCR-Geräte 40% überschritten.

2Massenspektrometrie-Erkennungsfeld: Inländische Unternehmen haben 25 Registrierungszertifikate für klinische Massenspektrometrie-Reagenzien erhalten

3Smart Laboratory: Die Durchdringungsrate von LIS-Systemen steigt auf 78%, die Installation von KI-gestützten Diagnose-Modulen steigt jährlich um 150%

Unter dem doppelten Antrieb von Politik und Kapital bildet die Industrie einen guten Kreislauf der "Industrialisierung innovativer Forschung und Entwicklung".Die Zahl der PCT-Patentanmeldungen im Bereich der IVD in China wird 1562 erreichen, mit einem Jahreszuwachs von 28%, wobei technologische Durchbrüche in Bereichen wie der Erkennung von Infektionskrankheiten und der Früherkennung von Tumoren besonders wichtig sein werden.

Hubei Xindesheng Material Technology ist ein etabliertes Unternehmen im Bereich der Kernrohstoffe für die IVD und hilft den inländischen molekularen Diagnosegeräten, die technologische Lücke zu importierten Produkten zu schließen.Durch den Doppelradantrieb von "Rohstoffen+Algorithmen", bietet Xindesheng der Industrie eine bottom-up-Technologielösung, die Kostenvorteile und Qualitätsdurchbrüche kombiniert.