Antworten zu häufig gestellten Fragen über in-vitrodiagnosereagenzien (Q&A)

Leute benutzen im Allgemeinen in-vitrodiagnosereagenzien (IVD) wenn sie zum Krankenhaus gehen oder eine körperliche Untersuchung anstreben. In-vitrodiagnosereagenzien sind die „Augen des Doktors“, die Kliniker in der Diagnose der Bedingung, dem Beobachten von heilenden Effekten, und Behandlungspläne justierend unterstützen können. Produktqualität und Sicherheitsniveau sind eine wichtige Basis für die Gewährleistung der Korrektheit der relevanten Testergebnisse und Diagnose.

Während die Nachfrage der Leute nach Gesundheits- und Krankheitsverhinderungs- und -behandlungswesen, bei medizinischem wächst und Gesundheitsdienste, das Bewusstsein der Öffentlichkeit der Qualität und die Sicherheit von Diagnosereagenzien erhält stärker und stärker. Für die Testergebnisse eines Einzelteils in den mehrfachen Krankenhäusern, für ein Einzelteil hat der Vergleich von Testergebnissen in verschiedene Zeiträume im gleichen Krankenhaus angefangen, Wissen und Aufmerksamkeit zur Qualitätskontrolle zu erfordern, die auch hohe Aufmerksamkeit und allgemeinen Fortschritt unter allen Gesichtspunkten der Gesellschaft erfordert!

Verschiedene Farben von in-vitrodiagnosereagenzien

Zur Zeit werden die meisten in vitro Diagnosereagenzien in meinem Land in Übereinstimmung mit Standards des medizinischen Geräts reguliert, und einige werden in Übereinstimmung mit Drogenstandards reguliert. Das Wissen der populären Wissenschaft führte hier wird angestrebt hauptsächlich ein, wie man richtig, verstehen die technischen Parameter kauft, die wann den Kauf von Produkten, von Transportanforderungen und von Speicherbedarf während des Gebrauches beachtet werden müssen. Es hat bestimmte Anleitung und Hilfe, damit Leser verstehen, richtig versteht und trägt in-vitrodiagnosereagenzien auf. Sind hier einige häufig gestellte Fragen und Antworten.

1. Wie man die technische Leistung von in-vitrodiagnosereagenzien beurteilt?

Antwort: Die Leistung von in-vitrodiagnosereagenzien wird hauptsächlich in drei Aspekten reflektiert: 1. analytische Leistung: schließt hauptsächlich Präzision, Genauigkeit, Empfindlichkeit, Besonderheit, lineare Strecke ein, oder Messbereich, etc., die möglicherweise werden reflektiert in einigen technischen Indikatoren im Produkthandbuch dort, ist kein vollständiges Einvernehmen.

2. Diagnoseleistung: der Grad von Empfindlichkeit und Besonderheit zur geprüften Substanz. 3. Stabilität: das Produktionsdatum, Verfallsdatum, Verfallsdatum und Kalibrierungsanforderungen des Produktes.

Die Rohstoffe und die Prozesse, die in den Reagenzien verwendet werden, sollten klare Qualitätsanforderungen haben und überprüft worden sein. Die Leistung des Endprodukts erfüllt die Bedingungen für klinischen Gebrauch. Die Hauptfaktoren, die Produktleistung beeinflussen, umfassen die Einrichtung von Rohstoffen, Prozesse und Reaktionssysteme, Leistungsbewertungsverfahren und -methoden, Einrichtung von internen Bezugsprodukten und klinische Bewertung.

2. Was sind die speziellen Anforderungen für die Lagerung von in-vitrodiagnosereagenzien?

Antwort: Die Lagerung von in-vitrodiagnosereagenzien ist ziemlich speziell und erfordert bestimmte Bedingungen.

Entsprechend den Arten und der Leistung von in-vitrodiagnosereagenzien, sollten die Produktaufteilung und die klassifizierte Speicherplatzverwaltung eingeführt werden. Das Produktspeicherlager erfüllt die Bedingungen der Temperatur und der Feuchtigkeit, staubdicht, der Belüftung, des Schutzes vor Licht und der Speicherungszeitraumregelungen und wird mit Temperatur- und Feuchtigkeitsüberwachung und Sicherheitsschnittstellen oder Ausrüstung ausgerüstet und Überwachungsaufzeichnungen beibehält.

Die meisten in-vitrodiagnosereagenzien müssen in einer niedrigen Temperatur zwischen 2-8℃ gespeichert werden, muss einig Vielzahl eingefroren werden, und etwas Vielzahl kann bei Zimmertemperatur gespeichert werden. Die spezifischen Anforderungen werden offenbar im Produkthandbuch markiert.

3. Gibt es spezielle Anforderungen für den Transport von in-vitrodiagnosereagenzien?

Antwort: Der Transport von IVD-Reagenzien sollte die Bedingungen von Beförderungsbedingungen und von Produktverpacken erfüllen. Produkthandbücher und -aufkleber, die niedrige Temperatur und Abkühlung erfordern, werden in den Anlagen der niedrigen Temperatur und der Abkühlung in Übereinstimmung mit relevanten Regelungen transportiert und gespeichert.