Analyse der Verunreinigungen in Heparin-Natrium

Heparin-Natrium hat eine starke antikoagulante Wirkung, die die Gerinnungszeit von Proben verlängern kann.wie z. B. Blutroutine, biochemische Untersuchungen, immunologische Untersuchungen, Blutgasanalysen und Untersuchungen der Reduktionsrate von Erythrozyten.Allerdings, im Produktionsprozess vonHeparin NatriumIn diesem Artikel wird eine detaillierte Analyse der Gründe für Verunreinigungen in Heparin-Natrium durchgeführt.

Herstellung von Heparin-Natrium

Der Herstellungsprozess von Heparin-Natrium umfasst hauptsächlich Schritte wie Zubereitung von tierischen Ausgangsstoffen, Schneiden und Reinigung, enzymatische Hydrolyse, Filtration und Klärung,Salzniederschlag, Niederschlagung und Trennung, Veredelung und Reinigung, Trocknung, Produktverpackung und Qualitätskontrolle.

1. Zubereitung von tierischen Ursprungsmaterialien: Heparin-Natrium stammt hauptsächlich aus der Darmschleimhaut von Schweinen.Es kann zur Bildung von Verunreinigungen in Heparin-Natrium führen.

2- Schneiden und Reinigen: Eine unsachgemäße Bedienung oder Reinigung während des Schneiden und Reinigungsprozesses kann zu Verunreinigungen, Mikroorganismen und anderen Rückständen in der Darmschleimhaut von Schweinen führen.die damit die Reinheit von Heparin-Natrium beeinträchtigt.

3. Enzymatische Hydrolyse: Ziel der enzymatischen Hydrolyse ist es, Proteine in der Darmschleimhaut von Schweinen zu zerlegen und Heparin freizusetzen.Konzentration, Temperatur, pH-Wert und andere Bedingungen des Enzyms nicht ordnungsgemäß kontrolliert werden, kann dies zu einer erfolglosen oder übermäßigen enzymatischen Hydrolyse führen, die zu Verunreinigungen führt.

4. Filterung und Klärung: Der Zweck des Filterns und Klärens besteht darin, aus dem enzymatischen Hydrolysat Suspensionen und Verunreinigungen zu entfernen.wenn die Filterwahl nicht korrekt ist oder der Filtereffekt schlecht ist, kann es zu Restverunreinigungen führen.

5. Salzniederschlag: Salzniederschlag ist die Niederschlagung von Heparin-Natriumsalzen durch Anpassung des pH-Wertes und der Temperatur der Lösung.wenn die Bedingungen nicht ordnungsgemäß kontrolliert werden, kann es zu einer Ko-Verschüttung von Heparin-Natrium und anderen Verunreinigungen führen, wodurch der Verunreinigungsgehalt erhöht wird.

6- Niederschlag und Trennung: Ein unsachgemäßer Betrieb oder eine schlechte Ausrüstung während des Niederschlag- und Trennprozesses können zu Verunreinigungen im Niederschlag führen.die damit die Reinheit von Heparin-Natrium beeinträchtigt.

Einflussfaktoren im Produktionsprozess

Neben dem Herstellungsprozess hängen die Gründe für Verunreinigungen in Heparin-Natrium auch mit einigen Einflussfaktoren im Herstellungsprozess zusammen.

1. Rohstoffqualität: Wenn die bei der Herstellung von Heparin-Natrium verwendeten Rohstoffe nicht der Norm entsprechen oder Verunreinigungen enthalten,Es wird zu Verunreinigungen im Heparin-Natrium führen..

2Produktionsausrüstung: Die Leistungsfähigkeit und Sauberkeit der Produktionsausrüstung hat einen erheblichen Einfluss auf die Reinheit von Heparin-Natrium.Bei Verschmutzung oder schlechter Leistung von Produktionsanlagen, kann es zu Restverunreinigungen oder zur Einführung neuer Verunreinigungen führen.

3. Produktionsumgebung: Die Hygiene, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und andere Faktoren der Produktionsumgebung können sich auch auf die Reinheit von Heparin-Natrium auswirken.es kann zu mikrobieller Kontamination oder zur Entstehung von Verunreinigungen führen.

Die Wirkung von Verunreinigungen auf Heparin-Natrium

Die Verunreinigungen in Heparin-Natrium beeinflussen nicht nur seine Reinheit, sondern wirken sich auch nachteilig auf seine Sicherheit aus.Einige mikrobielle Verunreinigungen wie Viren können zu Nebenwirkungen wie Infektionen führen.Daher ist die Kontrolle des Verunreinigungsgehalts von Heparin-Natrium für die Qualitätssicherung von entscheidender Bedeutung.

Die Ursachen für Verunreinigungen in Heparin-Natrium sind vielfältig, darunter Herstellungsprozess, Rohstoffqualität, Produktionsanlagen, Produktionsumgebung und andere Faktoren.Zur Kontrolle des Verunreinigungsgehalts von Heparin-Natrium, ist es notwendig, von der Quelle auszugehen und die Prüfung und Detektion von Rohstoffen zu verstärken; gleichzeitig ist es notwendig, den Vorbereitungsvorgang und die Leistung der Ausrüstung zu optimieren,Verbesserung der Sauberkeit und Hygiene des Produktionsprozesses, die Produktqualitätskontrolle und Prüfverfahren zu stärken und sicherzustellen, dass die Qualität und Reinheit von Heparin-Natrium den vorgeschriebenen Normen entspricht.Hubei Xindeshengist ein professioneller Hersteller von Heparin-Natrium, mit einem unabhängigen Forschungs- und Entwicklungsteam und einer strengen Qualitätskontrolle durch professionelles Personal.Bitte kontaktieren Sie uns für den Kauf.!